Ibuprofen, Paracetamol dan Uni OBH Dicabut Izin Edarnya, BPOM Umumkan 69 Obat Sirup Tidak Aman
Ibuprofen, paracetamol dan Uni OBH (obat batuk Hitam) menjadi tiga di antara 69 merek obat sirup yang dicabut izin edarnya
lihat foto
TRIBUNKALTENG.COM - Ibuprofen, paracetamol dan Uni OBH (obat batuk Hitam) menjadi tiga di antara 69 merek obat sirup yang dicabut izin edarnya karena tidak aman dikonsumsi.
Dalam rilisnya, Senin (7/11/2022), Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan mencabut 69 obat sirup produksi tiga perusahaan farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries dan PT Afi Farma.
Tiga perusahaan itu dilai melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, dan pengujian sampel produk.
Ketiganya memproduksi obat sirup mengandung cemaran etilen glikol (EG) melebihi ambang batas yang ditentukan.
Baca juga: Informasi Penting, Ini Daftar Obat Sirup yang Aman dan Tidak Aman Hasil Uji BPOM
Baca juga: 5 Obat Sirup Kandung EG Melebihi Ambang Batas, BPOM Palangkaraya Imbau Beli Obat Tempat Resmi
Baca juga: Baca dengan Teliti, Inilah 91 Merek Obat Sirup yang Dikonsumsi Korban Gagal Ginjal Akut Misterius
Cemaran etilen glikol ini ditemukan dari zat pelarut tambahan yang digunakan, yaitu propilen glikol maupun produk jadi.
"Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat CPOB untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut," tulis BPOM dalam siaran persnya.
Setelah itu, BPOM memerintahkan beberapa poin kepada PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma setelah adanya pencabutan izin edar tersebut.
Poin tersebut yakni:
a. Menghentikan kegiatan produksi sirup obat;
b. Mengembalikan surat persetujuan Izin edar semua sirup obat;
c. Menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar, farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayaan kefarmasian lainnya;
d. Memusnahkan semua persediaan (stock) sirup obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan; dan
e. Melaporkan pelaksanaan perinth penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.
Daftar Obat Sirup yang Dicabut Izin Edarnya
1. PT Yarindo Farmatama
- Cetirizine HCl botol 60 mL.
- Dopepsa botol 100 mL.
- Flurin DMP botol plastik 60 mL.
- Sucralfate botol 100 mL.
- Tomaag Forte botol 100 mL.
- Yarizine botol 60 mL.
2. PT Universal Pharmaceutical Industries
- Antasida DOEN botol 60 mL.
- Fritillary & Almond Cough Mixture botol 100 mL.
- Gylnasin botol 60 mL.
- New Mentasin botol plastik 60 mL dan 100 mL
- Unibebi Cough Syrup botol plastik 60 mL.
- Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk botol plastik 60 mL.
- Unibebi Demam botol 15 mL dan 60 mL.
- Unidryl botol 60 mL.
- Uniphenicol botol 60 mL.
- Univxon botol 15 mL.
- Uni OBH botol 100 mL dan 300 mL.
3. PT Afi Farma
- Afibramol botol 15 mL dan 60 mL
- Afibramol Rasa Anggur botol 60 mL.
- Afibramol Rasa Apel botol 60 mL.
- Afibramol Rasa Jeruk botol 60 mL
- Afibramol 250 botol 60 mL
- Afibramol 160 botol 60 mL
- Aficitrin botol plastik 10 mL
- Ambroxol HCl 60 mL
- Antasida Doen 60 mL
- Broncoxin botol plastik 60 mL
- Cetirizine Hydrochloride 60 mL
- Chloramphenicol Palmitate 60 mL
- Coldys Jr 60 mL
- Coldys Jr Forte 60 mL
- Domino 10 mL dan 60 mL
- Domperidone 10 mL dan 60 mL
- Ecomycetin 60 mL
- Fumadryl 60 mL dan 100 mL
- Gastricid 60 mL
- Ibuprofen 60 mL
- Obat Batuk Hitam 100 mL
- OBH Afi 125 mL
- OBH Afi Rasa Lemon 100 mL
- OBH Afi Rasa Mint 100 mL
- Paracetamol 15 mL
- Paracetamol Rasa Anggur 60 mL
- Paracetamol Rasa Apel 60 mL
- Paracetamol Rasa Jeruk 60 mL
- Paracetamol Rasa Mint 60 mL
- Paracetamol Rasa Strawberry 60 mL
- Resproxol 15 mL dan 60 mL
- Vipcol 60 mL
- Zinc Go 100 mL
- Zinc Go Forte 60 mL
- Zinco Sulfate Monohydrate 60 mL
- Zyleron 60 mL (*)
Artikel ini telah tayang di Tribunnews.com dengan judul Daftar Obat Sirup dari PT Yarindo, PT Universal, dan PT Afi Farma yang Dicabut Izinnya oleh BPOM,
